Apakah berita industri terkini mengenai piawaian dan peraturan baharu?
Dalam berita industri baru-baru ini, perubahan ketara telah diumumkan mengenaipelabelan bahan suntikanproduk perubatan. Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA) telah mengeluarkan garis panduan baharu yang bertujuan untuk meningkatkan keselamatan dan kejelasan label ubat suntikan. Kemas kini ini tertumpu terutamanya pada terminologi yang digunakan untuk menerangkan jenis pembungkusan untuk suntikan, memastikan profesional penjagaan kesihatan dan pengguna dapat mengenal pasti penggunaan dan pelupusan produk ini dengan mudah.
Satu perkembangan utama ialah pengenalan dokumen panduan FDA, bertajuk "Pemilihan Terma dan Pengesyoran Jenis Pakej yang Sesuai untuk Pelabelan Produk Perubatan Boleh Suntikan yang Dibungkus dalam Bekas Berbilang Dos, Dos Tunggal dan Bekas Penggunaan Pesakit Tunggal untuk Kegunaan Manusia untuk Industri (Draf)," yang dikeluarkan pada Oktober 2015. Panduan ini memberikan takrifan yang jelas untuk bekas tunggal dos, berbilang dos dan kegunaan pesakit tunggal, memperkenalkan istilah jenis pakej baharu yang sebelum ini tiada dalam terminologi industri.
Panduan FDA juga menawarkan cadangan tentang cara terma jenis pakej ini harus muncul pada pelabelan produk perubatan suntikan. Tujuannya adalah untuk memudahkan pengguna mengenal pasti jenis pakej, sekali gus memastikan penggunaan yang lebih selamat. Ini amat penting dalam konteks suntikan, di mana kesilapan pengecaman atau penggunaan yang tidak betul boleh membawa kepada risiko kesihatan yang serius.
Tambahan pula, Konvensyen Farmakope A.S. (USP) juga telah mengusahakan piawaian pelabelan baharu untuk ubat suntikan. Piawaian ini dijangka akan menyeragamkan lagi maklumat yang disediakan padalabel produk suntikan, menjadikannya lebih konsisten dan lebih mudah difahami merentas pengeluar yang berbeza.
Pelaksanaan piawaian dan garis panduan pelabelan baharu ini merupakan perkembangan yang dialu-alukan dalam industri produk perubatan suntikan. Ia bukan sahaja meningkatkan keselamatan produk ini tetapi juga menggalakkan komunikasi yang lebih jelas antara pengilang, profesional penjagaan kesihatan dan pengguna. Memandangkan industri terus berkembang, piawaian pelabelan adalah penting seiring dengan kemajuan terkini dan keperluan kawal selia untuk memastikan tahap tertinggi keselamatan dan kepuasan pesakit.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies.
Privacy Policy